안녕하세요.
들어와 주셔서 감사합니다.
오늘은 삼성바이오로직스에 관한 얘기입니다.
■사업현황
.2011년 삼성바이오로직스 설립.
.2016년 코스피 상장
=>상장시초가 18만원대, 현재 80만원대, 5배상승
.CMO(위탁생산) / CDO(위탁개발) / CRO(위탁연구) 사업 영위중
=>CMO(contract manufacturing organization): 바이오의약품 위탁생산
=>CDO(Contract Development Organization): 세포주,공정, 제형ㆍ분석법 등 세포주~초기 임상까지 개발서비스를 제공
=>CRO(Contract Research Organization): 개발 초기 의약품 후보 물질 탐색 및 세포주 개발시 생물학적 안정성, 독성 분석 및 동질성 입증, 세포 보관 등을 제공
=>One-Stop Service Provider(여러 과정에 걸쳐 처리해야 할 업무를 한 번에 처리하는 서비스
.생산설비 기준 세계 1위 CMO
.삼성바이오에피스(바이오의약품 연구개발 자회사) 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중
.2018년 18만리터 규모의 3공장 cGMP 생산 시작
=>cGMP(Current Good Manufacturing Practice) : 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준. 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 인정하는 의약품 품질관리 기준
=>2020년 3분기말 기준 36.4만리터 생산설비 가동 중
=>생산설비 기준 세계 1위 CMO 기업
■매출현황.
.2019년 매출 대비 2.5배 수준 1조 8,000억 수주
.3분기 누적 매출, 영업이익 작년 연간 규모 넘는 기록 달성
=>2019년 매출: 7,015억, 영업이익 917억
=>2020년 3분기 매출: 7,894억, 영업이익 2000억
■송도 제4공장 증설 현황
.2022년 말 가동 목표
.투자비 약 2조 이상, 역대 최대 규모
.세포주 개발부터 완제 생산까지 한 공장 안에서 '원스톱 서비스' 가능한 '슈퍼 플랜트'로 설계
.4공장 생산설비 25.6만 리터 규모
=>4공장 가동시 62만 리터 규모 (세계 전체 CMO의 약 30% 차지 예정)
=>세계 생산설비 1위 리더십 지속 유지 예정
■투자포인트
.바이든 케어에 대한 기대감
=>약값 인하 조절 가능성 증대
=>저렴한 가격의 바이오시밀러 사용 장려
.대규모 생산설비 구축
=>생산단가 낮출 수 있는 장점
.특허 만료에 따른 바이오 시밀러 출시
=>Humira(자가면역질환 치료제), Herceptin(유방암항암제), Remicade(자가면역질환 치료제), Lantus(인슐린 제제) 등
기존 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료
=>바이오시밀러 시장 성장 지속 예측
.생산 아웃소싱 확대 추세
=>생산분야 대규모 자본 투자 필요
=>판매수요 불확실성 최소화
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