안녕하세요. 오늘은 SK바이오팜에 대한 얘기입니다.
상장일 : 2020년 7월 상장
=>상장 당시 따상(공모가의 상한가의 상한가)를 갔었으나, 하락 이후 박스권 형성 중
■신약개발, 위탁생산 차이
SK바이오팜
=>신약을 개발하는 회사
=>에이치엘비, 녹십자셀, 파멥신, 앱클론, 알테오젠 등
삼성바이오로직스, 셀트리온
=>이미 만들어진 제품을 위탁생산하는 곳.
=>유나이티드제약, 삼진제약, 대원제약, 경동제약 등
개발은 성장주로 봐야하고, 위탁생산하는 곳은 실적으로 봐야 함
■바이오팜 실적
3분기 매출액 39억 원
=>작년 동기 대비 4704%, 직전 분기 89.9% 증가
=>세노바메이트 성장과 솔리암페톨 로열티로 인한 매출 기인 효과
영업손실 630억 원
=>매년 500억 원 이상의 R&D 투자 진행 중
■바이오팜 FDA 승인 품목
세노바메이트(뇌전증 신약), 솔리암페톨(수면장애 신약)
□세노바메이트(뇌전증 신약)
뇌전증 치료제
=>뇌전증: 대뇌피질에서 발생하는 일시적인 비정상적 전기신호가 원인인 질환, 1/3 이상이 뇌병변, 뇌손상으로 일어난다.
국내 제약사, 후보물질 발굴부터 FDA(미국 식품의약국) 허가까지 전 과정을 독자 개발한 최초의 신약
뇌전증 환자 대상 대규모 글로벌 임상시험에서 차별화된 발작 억제 및 완전 소실 효과 확인
2020년도 산업기술성 16선 선정
국가연구개발 우수성과 100선 선정
2021년 한, 중, 일 임상 3상 진행 예정, 임상시험계획서(IND) 승인 획득 완료
2020년 10월 13일 오노약품공업과 기술수출 계약 체결
2020년 3분기 월평균 처방 건수 2260건
=>경쟁약물: 1300여 건
=>보험등재율 20년 9월 말 기준 80% 도달
2019년 2월 스위스 제약사 '아벨 테라퓨틱스(Arvelle Therapeutics)'와 유럽 32개 국가 기술수출 계약 체결
□솔리암페톨(수면장애 신약)
기면증 폐쇄서수면무호흡증 등 수면장애 치료제
미국 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals,수면장애 질환 글로벌 1위) 기술 수출 완료
2020년 2분기에 이어 3분기에도 매출액 102억 원 달성
2019년 7월 미국 처음 출시
2020년 5월 독일, 10월 덴마크 판매 시작
=>2022년까지 프랑스와 영국 등 차례로 출시 예정
■MSCI 지수 편입.
2020년 11월 10일 MSCI 지수 편입
=>모건 스탠리에서 만든 한국 주식 지표,
=>코스피, 코스닥, 나스닥, 다우존스 등과 같은 해당 나라 시장의 평균값을 나타내는 것
신규 편입 종목 패시브 자금 유입 예상 규모 1,064억 원
■향후 신약파이프 라인
조현병 후보물질 SKL20540 국내 임상1상 완료
=>사고, 감정, 지각, 행동 등 인격의 여러 측면에 걸쳐 광범위한 임상적 이상 증상을 일으키는 정신 질환
기존 중추신경계 질환 외 항암신약 개발 적극적 진행 중
=>교모세포종, 뇌종양, 비소세포폐암 등 다양한 암종으로 파이프라인 확대 예정
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